君合律所发文简介香港及澳门药品注册制度

君合律师事务所以法评形式介绍港澳两地药品注册制度。香港现行新药注册依据《药剂制品注册申请指南：新药注册申请》，设有第一层审批、精要审评（含"1+"机制）及核证三条路径：其中"1+"机制自2023年11月推出、2026年3月31日正式纳入精要审评路径且目标处理时间150个工作日；第一层审批亦于2026年3月31日起分阶段实施，目标处理时间220个工作日。